학회소식
공지사항 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 안내.
제 목: 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 안내
1. 관련근거 : 보건복지가족부 고시 제2009-15호(2009. 2. 3)
2. 상기 호와 관련, 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」에 2008년도 제10차, 제11차 신의료기술평가위원회에서 최종심의·의결한 신의료기술을 아래와 같이 신설하여 개정·고시 내용을 공지하오니 회원들께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
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본 학회 해당 사항
14. 기관지유발시험, 만니톨
가. 기술명
○ 한글명 : 기관지유발시험, 만니톨
○ 영문명 : Bronchial provocation test, Mannitol
나. 사용목적
○ 천식 진단 및 치료 모니터링
다. 사용대상
○ 임상적으로 천식이 의심되는 경우 및 천식 치료 환자
라. 검사방법
○ 폐활량 측정하여 안정시 1초간 노력성 호기량(FEV1, forced expiratory volume in one second)을 설정 후 환자에게 노즈클립을 끼운 후 만니톨을 흡입 후 FEV1을 측정함. 환자가 양성 반응을 나타내거가 총 635mg이 투여될 때까지 10mg, 20mg, 40mg, 80mg, 160mg, 160mg용량을 단계에 따라 반복함
마. 안전성․유효성 평가결과
○ 만니톨 기관지유발시험 후 두통 등의 합병증이 보고되었으나 이는 기존의 기관지유발시험과 비교시 차이가 없어 안전성은 기존의 검사와 유사함
○ 만니톨 기관지유발시험은 진단법 평가연구에서 진단정확도가 기존의 기관지유발시험과 유사한 수준임이 확인되었으며 기존 기관지유발시험과의 연관성 평가에서도 높은 상관관계를 보였음
○ 따라서 만니톨 기관지유발시험은 기존의 기관지유발시험과 비교시 검사정확성에서 유사한 수준이며 방법이 표준화되어 있어 재현성이 높고 간편한 진단법으로 천식 진단 및 치료경과 모니터링에 유효함
바. 참고사항
○ 만니톨 기관지유발시험은 총 14개(진단법평가연구 7개, 비교관찰 연구 7개)의 문헌적 근거에 의해 평가됨
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