학회소식
공지사항 의약품 안전성 서한 배포 보고(통보)[로타릭스, 심바스타틴]
조회수 : 1,441
게시일 : 2010-04-06
제목 : 의약품 안전성 서한 배포 보고(통보)[로타릭스, 심바스타틴]
1. 관련근거 : 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-1446호(2010.3.23), 의약품관리과-2154호(2010.3.23)
2. 최근 미국 캘리포니아대학 연구팀 및 로타생바이러스 백신 제조사 GSK의 시험 결과 '로타릭스' 제품에서 Porcine circovirus 1(PCV 1) DNA 조각이 발견되었습니다.
3. 한편, 美 FDA에서는 동맥경화용제 '심바스타틴 저용량' 또는 다른 스타틴계 약물을 복용한 환자에 비해 근육 손상(muscle injury)의 위험이 더 높아질 수 있음을 알리고 의약전문가와 환자에게 주의를 당부하였습니다.
4. 상기 내용과 관련하여 식약청에서 동 품목 및 제제에 대하여 붙임과 같이 안전성서한을 발행함을 알려드리오니, 귀회에서는 동 내용을 회원들께 전파하시어 업무에 적정을 기할 수 있도록 해주시기 바랍니다.
※ 상기 내용은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr - 정보자료 - 위해정보공개 - 의약품·의약외품 - 안전성서한)에서 내려받으실 수 있습니다.
붙임 : 안전성 서한(로타릭스, 심바스타틴) 각 1부. 끝.
대한의학협회장
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