학회소식
공지사항 의협: 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 알림.
조회수 : 2,147
게시일 : 2010-05-25
제 목 : 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 알림[타다라필 단일제 경구제, 염산레보세티리진 경구제]
1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-3102호(2010.4.23), 식품의약품안전청 의약품관리과-3327호(2010.4.29)
2. 식약청에서는 한국릴리(유)의‘시알리스정 10mg(타다라필 단일제 경구제)’및‘시알리스정 20mg(타다라필)’, 한국유씨비제약(주)의‘씨잘정 5밀리그람’ 및‘씨잘액’(염산레보세티리진 경구제)’의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였습니다.
3. 귀회에서는 회원들께 동 행정지시 내용을 통보하시어 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 전파하여 주시기 바랍니다.
※ 아울러 동 사항은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr>정보자료>KFDA 분야별정보>의약품>의약품정보방>허가사항제품정보)에 게재되어 있으니, 참고하시기바랍니다.
붙 임
사용상의 주의사항 및 변경대비표 :
1. (염산레보세티리진 경구제) 1부.
2. 허가사항 변경지시 대상품목(염산레보세티리진 경구제) 1부.
3. 사용상의 주의사항 및 변경대비표(타다라필 단일제 경구제) 1부.
4. 허가사항 변경지시 대상품목(타다라필 단일제 경구제) 1부. 끝.
대 한 의 사 협 회 장
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